Всемирная организация здравоохранения возобновила процесс предварительной квалификации российского препарата «Спутник V». Соответствующая информация внесена в реестр ВОЗ.
Дата завершения рассмотрения заявки будет обозначена после проведения инспекций на производствах в РФ и получения европейским регулятором всех необходимых данных. Ожидается, что это произойдет до конца текущего года.
На официальной странице препарата в Твиттере сообщается, что процесс преквалификации «Спутника V» продолжается и в скором времени завершится. Экспертная группа ВОЗ в ближайшие недели должна прибыть в Россию, чтобы собрать все требуемые сведения и документы для признания вакцины организацией.
Отметим, в сентябре процесс одобрения «Спутника V» был приостановлен из-за выявленных нарушений на одном из фармакологических заводов в Башкирии. При проверке фабрики обнаружено несоответствие стандартам надлежащей практики производства медпрепарата.
Позже состоялась встреча министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко с гендиректором Всемирной организации здравоохранения Тедросом Гебрейесусом, после которой российская сторона заявила, что вопросов к самой вакцине у ВОЗ нет. Некоторые претензии касаются лишь корректности оформления документов. В начале октября необходимый пакет бумаг был составлен согласно правилам и внесен на рассмотрение.
